【48812】中心静脉导管峰值拉力测验仪

  中心静脉导管峰值拉力测验仪是依据规范《YY0285.3-2017血管内导管一次性运用无菌导管第3部分:中心静脉导管》研制而来的，专门用于中心静脉导管的物理性能。

  关于头端原料较软或头端构型与管身结构不同且软头端长度不大于20mm的导管,当按

  YY0285.1-2017附录B给出的办法实验时,头端最小峰值拉力应契合表1的规则这种导管其他部位的最小峰值拉力应契合YY0285.1-2017中4.6的要求。

  选定导管实验段或整段导管,使各管状部分、导管座或衔接器与管路之间的每个衔接处及各管状部分之间的衔接处都被测验到,向各实验段施加一拉力直到管路开裂或衔接处别离。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状况,陈述最差的成果。

  B.3.1 依照制造商的说明书安装导管。从被测导管中选定一段做实验,这中心还包含座或衔接器(假如有)和各部分间的衔接处,例如,管路和末端头端之间的衔接处。不应将长度小于3mm的末端头端包含在实验段内。关于水合性导管,从两个导管上制备同一部位试件。一个试件按B3.2进行状况调理，另一个试件则不进行状况调理直接按B.3.3~B.3.8进行。

  B.3.2试件置于恰当的水介质中,坚持(37±2)℃至相应的临床运用时长(见B.3.1),进行状况调理,然

  B.3.3 将实验段固定在拉力实验仪上,如有座或衔接器,应运用适宜的夹具以避免座或衔接器变形。

  B.3.4 丈量实验段的标距,即实验段在拉力实验仪夹具间的间隔,或者是座或衔接器与夹持实验段另一端的夹具间的间隔。

  B.3.5以毫米标距为20mm/min的单位应变速率(见表B.1)进行拉伸,直至实验段别离成两段或多段。

  注:峰值拉力应以牛顿为单位,并在导管实验段拉力实验恰巧或略早于别离成两段的时刻点记载。

  B.3.6 假如导管是由具有不一样直径规模的单一管路组成,实验段应包含最小直径部分的管路B.3.7假如实验具有一个或几个侧支路的导管:

  b)对包含侧支路与导管上引进体内的那部分相邻部位间的衔接处的实验段,重复B.3.2~B.3.5b)的实验;

  c)对每一衔接处,重复B.3.7的实验B.3.8 任何实验段上的实验别超越一次。